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生产与质量体系

与 GMP 接轨的质量管理体系

独立的 QA 与 QC 职能、文件化的操作规程以及覆盖从来料到成品放行的全过程控制,为面向全球客户的稳定交付提供坚实保障。

质量方针与概述

质量是公司一切交付的基石。LIDE 建立了基于 GMP 原则的文件化质量管理体系,覆盖从来料、过程控制到成品放行的各个环节。质量保证与质量控制职能独立运作,通过质量总监向公司管理层汇报,确保质量决策与生产目标相互分离。

质量治理架构

制造总监 → 质量总监 → 质量部
QA 与 QC
注册事务部

质量总监独立负责质量标准、变更控制与放行决策;注册事务部负责注册文件与申报要求的对接。

质量保证(QA)

QA 负责建立并维护质量体系,管理文件与变更,开展内部审计,处理客户反馈,并对车间与仓库的现场执行及物料状态进行监督。

质量管理

  • SOP(标准操作规程)制定
  • 质量标准管理
  • 变更控制
  • 质量审计
  • 客户投诉处理

质量监督

  • 车间巡检
  • 仓库物料监控
  • SOP 执行监督

质量控制(QC)——分析实验室

分析实验室对生产各环节进行取样与检测,只有符合既定质量标准的物料与产品方可放行;留样统一管理,为质量追溯与调查提供支持。

分析实验室检测范围

  • 原辅料及包装材料检验
  • 过程控制检验
  • 成品检验
  • 留样管理

注册事务

  • 注册文件准备与国际注册支持
  • 对接客户及各地区申报要求

持续改进

变更控制、内部审计、客户投诉与质量数据共同构成结构化的持续改进闭环,支撑合规、稳定的交付以及公司长期保持的零投诉记录。